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      技術文章

      凍干微球的水分檢測解決方案-卡爾費休水分測定儀+卡氏加熱爐

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            與傳統微球相比,凍干微球更加穩定,可以延長儲存時間和藥效期限。在凍干微球中,水分已被去除,因此微球不會因水分蒸發而失去結構穩定性和藥效穩定性。

      同時,凍干微球可以方便運輸和儲存,也不會因為溫度和濕度的變化而發生結構性的變化和退化。這使得凍干微球可以輕松地在全球范圍內運輸,而不必擔心質量的損失和失效。所以現在很多檢測試劑或者藥物采用凍干微球的形式生產,凍干微球的水分控制非常關鍵,如果水分控制不好,那么很可能會影響保質期,以及產品質量的穩定性,但是凍干微球由于保護劑以及成分的關系,在有機溶劑里面很難溶解,所以直接用卡爾費休法檢測效果往往不理想,用烘箱或者是快速水分測定儀檢測,一是需要的樣品量很大,二是有除了水分之外的揮發性物質會在高溫加熱后,隨著水分一起揮發造成測試結果偏高不準確。

            四川禾業科技有限公司根據微球凍干產品的這一特性,聯合多家用戶開發了庫侖法卡爾費休水分測定儀+卡氏加熱爐聯用的檢測方法來解決微球凍干產品中的水分,通過卡氏加熱爐把樣品密封加熱,通過干燥的載氣把微球凍干產品加熱后揮發出來的水分和其他揮發物吹到庫侖法卡爾費休水分測定儀中檢測,由于卡爾費休試劑只和水反應這一特性,所以檢測出來的只有水分,避免的揮發物的干擾,經過我們和客戶的實驗回收率和重復性都很好,達到檢測要求,目前也已經應用于很多微球凍干產品研發,生產企業中,比如:華大基因,邁克生物,理邦儀器,麗珠試劑,寶銳生物,聚創醫藥,等多家企業。

            

            

       

       

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